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設備維護與管理?
負責制藥車間生產(chǎn)設備（如壓片機、膠囊填充機、包裝線等）的日常維護、故障診斷及維修，確保設備穩(wěn)定運行。
制定并執(zhí)行預防性維護（PM）計劃，降低設備故障率，提高生產(chǎn)效率。
?GMP合規(guī)性保障?
確保設備操作、維護流程符合GMP規(guī)范，參與相關驗證工作（IQ/OQ/PQ）。
協(xié)助完成設備清潔驗證（CIP/SIP）及周期性校準，確保符合藥品生產(chǎn)質量管理要求。
?技術優(yōu)化與改進?
分析設備運行數(shù)據(jù)，提出優(yōu)化方案以減少能耗、提升產(chǎn)能或降低損耗。
參與新設備引進、安裝調試及技術轉移，編寫操作與維護SOP。
?應急響應與培訓?
快速處理突發(fā)設備故障，最小化生產(chǎn)中斷風險。
對車間操作人員進行設備使用、基礎維護及安全規(guī)范培訓。
?跨部門協(xié)作?
與生產(chǎn)、QA、QC等部門協(xié)同解決設備相關問題，支持持續(xù)改進項目。